新规落地！药店老板注意：以后被查，不只药，要查这6件事

新规落地！药店老板注意：以后被查，不只药，要查这6件事

New Regulation Takes Effect: Pharmacy Owners Beware—Inspections Go Beyond Medication

很多药店老板以为，监管所来查，就是查药品购进、处方药、执业药师在岗。11月1日起，零售药店基层监管将迎来一个新的制度节点。

国务院公布的《市场监督管理所条例》明确：市场监督管理所是县级市场监管部门的派出机构，以县级市场监管部门名义作出行政行为，承担辖区里的食品、药品、医疗器械、化妆品经营日常监管，也承担反不正当竞争、广告、价格、计量等日常监管，还要处理投诉举报、查处或协助查处违法行为。

对于零售药店来说，变化集中在基层。这意味着，药店面对的基层监管范围，不再只集中在药品经营本身。

01 理药店谁来查有了法规

此前，国内各地药店日常监管的基层负责机构分工不一、标准不统一。2026年11月1日《市场监督管理所条例》正式施行后，市场监管所的监管法定定位得以明确，但各地监管权限并不会完全统一。

根据《条例》第五条规定，***划定市场监管所的整体职责框架，具体监管权限由各区县市场监管部门结合本地实际细化制定、公示落地。

目前多地已落实相关监管工作：上海徐汇区明确，辖区市场监管所全面负责药品零售、乙类OTC药柜、药品网络销售企业的日常检查、专项抽检、药品快检，同时承接投诉举报、案件查办及线上药品信息服务监管工作。山东莱州也明确，属地市场监管所可对药店开展常规核查、专项检查、GSP合规检查、针对性核查及跨部门联合检查，并全程跟进问题整改复查工作。

此次《条例》的落地，从法规层面正式确立了基层市场监管所作为药店日常监管核心主体的地位。

02 药店被查，至少覆盖这6类行为

依据《条例》第五条职责，基层监管对零售药店的检查覆盖六大领域：

• 药品、医疗器械、化妆品经营： 药品经营仍是监管核心。购进渠道、储存条件、处方药销售、执业药师在岗、药品追溯、特药管理都是高频检查项。 多地已有相关案例：莱州将城乡结合部、校园周边划为重点区域，聚焦集采药品、中药饮片、冷链药品等品种开展检查；新疆阿里开展处方药专项检查，3 家药店因管理缺陷责令整改；江苏常州金坛区检查 6 家药店，3 家存在药师脱岗、长期不在职违规售药问题，已立案。这类风险离药店很近。
• 广告： 店内 POP 海报、线上公众号、短视频等宣传内容均纳入广告监管。药品、器械、保健食品宣传涉及功效、适应症、疾病治疗表述时，需重点核验合规性。
• 价格： 价签、会员价、划线价、促销折扣均在监管范围内。并非只查处高价售药，虚构原价、虚假折扣、标注不实 “原价”、宣称全网***等误导行为，都是核查重点。
• 反不正当竞争： 虚假宣传、混淆宣传等破坏市场公平竞争的经营行为，属于日常监管内容。
• 计量： 药店在用计量器具，同样接受市场监管。
• 投诉举报（易被忽略）： 按《条例》，基层市监所负责处置市场类投诉举报。消费者针对药店质量、价格、宣传、经营行为的投诉举报，可直接触发核查。 对药店而言，监管不仅来自定期现场检查，消费者投诉、举报线索也会成为监管启动的诱因。

以后药店的合规触发点，不只有“定期检查”，还有“一条举报”。

03 检查会更细

《条例》并非单纯要求增加检查频次。国务院在配套答记者问中说明，基层市监所承接的是力所能及的监管事项，防止 “小马拉大车”，人员配置需匹配辖区监管需求。条例同时要求规范文明执法，减少对商户正常经营的干扰；县级市监部门还要组织人员培训，推进监管标准化、专业化。

这就引出一个现实难点：职责下沉后，基层药品专业监管能力能否匹配。药店检查除 GSP、处方药、特药、冷链、药品追溯、执业药师管理等专业内容外，还叠加广告、价格、反不正当竞争等通用市场监管事项。

多地已探索多数据融合监管。莱州依托检查、抽检、案件、投诉、不良反应监测数据划定监管重点，在农村、城乡结合部、电商区域，开展常规、有因、延伸及非现场检查；重庆万盛试点药店 “票、单、码、货” 闭环监管，重点打击非法购药、无处方售药、医保回流药、执业药师挂证、超范围经营等问题。

04 单体药店和连锁药店，面对的是同一套底线

《条例》不对单体药店与连锁门店做差异化规定。无论连锁还是单体，在药品经营、广告、价格、投诉处置等方面，法定合规标准完全一致。

二者差异主要在合规管理能力：连锁总部可统一搭建制度、组织培训、督导门店整改；单体药店需独立完成人员、药品质量、价格、宣传审核、投诉处理等全部工作。

但连锁不等于天然合规。总部制度若无法落地门店，或是门店长期存在药师脱岗、处方药销售不合规、追溯缺失等问题，门店作为经营主体仍要承担责任，金坛区就查处过此类案例。

11 月 1 日后，各地会进一步细化并公示基层市监所职责边界。药店除研读《条例》外，还需留意属地区县市监发布的基层监管权责、零售药店检查方案及专项整治安排。

05 药店现在该做什么？

别等11月1日。

先自查5张表：

• 药品购进与追溯：票、账、货、码能不能对上；
• 处方药和药师：药师真在岗吗？处方真审核吗？
• 宣传物料：海报、朋友圈、抖音、美团/京东店铺别碰疗效承诺；
• 价格标签：原价有没有依据？折扣是不是真的？
• 投诉处理：消费者来了有没有记录、有没有整改、有没有闭环。

新规的本质就一句话：药店不再是“卖药的地方”，而是被综合市场监管盯紧的民生场所。

参考资料（2026年10月08日整理）