北京下令！史上最严“网络售药配送标准”来了！-医然控股集团有限公司

北京下令！史上最严“网络售药配送标准”来了！

近日，北京市药监局向社会下发了《药品网络零售配送质量管理指南（征求意见稿）》。意见稿明确，网购药品在配送过程中将一次性“封签”，封签拆启后无法恢复原状、无法重复使用。接收到药品的消费者一旦发现封签不完整或已被破坏，将可以拒收。

从根本上是想保障公众用药安全、有效，指导药品网络零售配送环节药品的包装、配送、储存及追溯管理等工作。

网络零售配送有了严格标准

这次北京市药监局研究制定的《药品网络零售配送质量管理指南（征求意见稿）》，内容非常详细。

此次《意见稿》在设施设备及包装管理上做了明确规定。

征求意见稿提出，开展药品配送业务的药品网络零售企业应当直接将药品配送至消费者，药品配送过程中不得转运或转存。而提供药品网络零售配送服务的企业，在药品配送过程中需要暂时储存的，储存场所应当具备与药品配送规模相适应的仓储设施，且符合相应的仓储条件。征求意见稿中特别提到，药品与非药品不得拼装配送。

“送药上门”要用药品配送车辆或者药品配送箱来进行。其中，药品配送箱的箱体应当采用吸水性低、透气性小、导热系数小且具有良好温度保温性的保温材料。配送箱内应当配置温湿度自动监测设备，可实时采集、显示、记录、传送配送过程中的温湿度数据，具有报警功能。并且，非药品与药品混合配送的，箱体内应有效物理隔离，避免混放。

为了防止药品在配送过程中被替换，意见稿提出，要在药品的包装上使用一次性的封口字条，也就是“封签”。封签拆启后应当无法恢复原状、无法重复使用，寄递配送单据可作为封签使用。从事药品网络零售的企业应当将销售凭证与所售药品一并封装配送，避免个人信息泄露。

意见稿提出，从事药品网络零售的企业应当对照订单进行拣选并复核，一旦发现药品原包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条破坏等问题；或是包装内有异常响动或者液体渗漏；标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；药品已超过有效期等情况，均不得进行包装发货。

配送人员在交接待配送药品时，应当查看封签的完整性、有效性，对封签不完整或者已被破坏的，应当拒绝配送。而消费者在接收药品时，应当当场查验配送药品封签，封签不完整或已被破坏的，也应当拒收。因拒收而被退回的药品，应当存放于标志明显的专用场所，不得再次销售。

另外，《意见稿》对人员也有资质要求。

意见稿明确，药品配送负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学及物流专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

多地直接或间接规范配送要求

除了北京有严格要求，在去年年底浙江湖州也发布过《药品零售“网订店送”服务规范》。

近两年疫情的原因，各地都在积极推行无接触送达业务，浙江省在2021年初的时候启动了24小时网订店送药房项目建设，湖州市通过“线上+线下”“需求+配送”“药品供应点+防疫宣传点”三结合，在送药上山进岛便民服务点的基础上，积极探索“网订店送”新模式。

据了解，《服务规范》最核心的内容是规范性要求。

规定了药品零售“网订店送”的基本要求、服务流程和服务评价。基本要求规定了药品零售企业、人员、安全、档案和信息化等内容；服务流程按照药品网络交易流程规定了接单、审核与药学服务、封装、配送、送达等内容。服务评价要求建立服务评价体系并每年开展自我服务评价。

前不久，安徽省药监局发布的《关于印发2021年全省药品医疗器械流通风险防控监督检查计划的通知》里，多出了疫情防控方面的相关检查，“网订店取、网订店送”被列入其中。

虽说安徽并没有对“网订店送”列出详细标准，但是也规范了这一方面的检查。

利好市场的同时配套政策要跟上

制度的建立，以标准化为手段，统一要求、统一管理，完善服务，对提高药品配送的服务质量，优化药品配送的服务流程都起到了推动作用。

对于O2O市场，发展相当火热，得力于互联网的发展及***对政策的开放，对“互联网+”的支持，医药行业变动特别大，线上电商利用互联网提供药品的便捷性而大力发展，积极推动着医药O2O的发展。

在线上如火如荼的发展下，线下药店开始尝试在网上开药店，然而在线上线下互相看好的同时一拍即合。

事实上是，当拥有着线下门店的重资产模式难以在线上突围；而线上电商则看中线下实体店资源丰富的优势时，医药O2O通过利用互联网技术结合线下实体店，成为目前医药行业发展的***模式，市场扩张快成了这一模式的特点。

在迅速扩张的同时，就难免需要一些规范管理制度去约束市场。

关于北京此次发布《意见稿》里的部分内容，记者询问了北京某药店负责人对此的看法，负责人表示认可，毕竟在各个方面都进行了明确的规范要求，并且在细节上也很详细。运送方面设备的提升，对药店来说也是受益匪浅的，这意味着药品会更有保障的交付到购买者手中。

但是万事俱备的情况下，也要有详细的实施细则跟进，例如在配送设备升级的情况下，运送企业的成本会加剧，及有可能费用会倒逼到药店，操作上可能会受限，在***出台政策的同时，倡导其他配套政策也需要再细化、跟得上。

(文章来源于网络）