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多个城市开药店,“九证合一”了!

发表时间: 2021-10-20 09:58:14

作者: 医然控股集团有限公司

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多个城市开药店,“九证合一”了!

宿迁泗阳近日行政审批局颁发了,全市首张“九证合一”证照。


泗阳颁发首张“九证合一”


“真是没想到,太感谢了!” “现在政府办事效率真是太给力了!前一天提交材料,第二天就拿到证,而且还是多证合一,所有手续都办好了。”

 

9月18日上午,泗阳县行政审批局的工作人员将一份刚办好的《零售药店行业综合许可证》送到位于泗阳县裴圩镇的长青树大药房连锁有限公司区域经理张先生的手中,张先生连连称赞审批部门的高效服务。

 

张先生表示:以前开药店要跑行政审批局、市场监管局、城管局、卫健局等多个部门,需要准备的材料就有200多页,整个办理下来,最快也要20多天,多的要2个月。而现在只需要到县企业服务大厅跑一趟,材料少了不说,关键是只要2个工作日就能办结,真是方便快捷。

 

此次拿到的《行业综合许可证》上有一个二维码,用手机一扫,立马跳转至泗阳县企证通平台,药店涉及的《营业执照》、《药品经营许可证》等证照信息以图文形式,全部清晰地展示出来。

 

据了解,“九证合一”就是将药店经营涉及的《企业营业执照》《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《执业药师注册证》《食品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案》《医疗器械网络销售备案》《店招标牌备案》《健康证》等9个证合为1张《行业综合许可证》,实现药店审批“一窗申报、一次勘验、一证准营、一码覆盖”。


“多证合一”实现换挡提速


放眼全国,近年来,“简政放权”俨然成了各地食药监局的重点工作之一,有效压缩审批材料、缩短审批时限,跟进“一业一证”改革试点,并落实到当地多个行业中,通过“多证合一”手段,药店行业可以说的试点行业的先行者。

 

早在2017年“两会”期间,谢子龙做为医药零售行业人大代表,他建议在***不断提出简化行政审批,轻审批重监管的大背景下,恳请***食品药品监督管理总局充分考虑,缩减零售药店《药品经营许可证》法定办理时限为7-10个工作日。一方面有利于推进政府简政放权,转变政府职能,提升政府服务效能;另一方面可以减轻企业负担,促进行业发展,促进社会经济发展。

 

2021年郑州市政府工作报告中。市人大代表、河南张仲景大药房股份有限公司会员中心总监海明霞认建议,加快实施药店“多证合一”,只按***要求证照进行办理,或者标准核发一个许可证,并在许可证经营范围中注明兼营其他经营项目,此举可大大缓解线下药房反复办证的难题。

 

当部分地区实行“多证合一”之后,办证审批进入快车道,发生了大变化。不仅减轻企业经营负担,节约企业行政成本,也可大大减少申报材料、压缩审批环节和时限,也能激化企业创业活力。


多省早已全面推行“多证合一”


药店“多证合一”,除不少地方进行改革试点外,也有一些省份全面推行。

 

为进一步简化工作流程,提高办事效率,优化发展环境,促进民生改善,确保百姓饮食用药安全,福建省率先将零售(连锁)药店对外悬挂的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《医疗器械经营企业许可证》、《保健食品经营企业卫生条件审核证明》四证合并为一证,即:《福建省食品药品经营许可证》。

 

福建省也是全国最早开展零售(连锁)药店“多证合一”的省市。

 

为缩短审批时限,2015年海南省食药监局就开始推行食品药品医疗器械经营“多证合一”改革,也算是“多证合一”实行较为早的省份。

 

据悉,“多证合一”指的是对同时经营药品、医疗器械、保健食品、食品两个以上项目的零售企业,将原来分别核发单一的《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》、《保健食品经营资格审查意见通知书》、《食品流通许可证》、《酒类流通备案登记证》等,改为只按要求***的经营项目核发一个许可证。“多证合一”许可证确定的经营资质与原单一的许可证(登记证)确定的经营资质享有法律法规和规章规定的同等法律地位。

 

2015年12月31日,辽宁省正式发布《辽宁省食品经营许可审查细则(试行)》,并于2016年1月1日在全省正式启用并发放食品经营许可证。

 

食品经营许可实行“多证合一、一地一证”,打破了过去食品流通、餐饮服务、保健食品销售分段审批、分品种审批的旧格局,是深入推进行政审批制度改革、简化行政审批手续,实现经营环节食品安全全覆盖、无缝隙监管的有力举措,有利于进一步激发市场活力、助力企业发展。

 

为贯彻落实国务院行政审批制度改革精神,简化审批手续,提高审批效率,给企业提供优质、便捷的服务,按照市委、市政府的改革要求,武汉市局和市政务服务办公室联合制订出台《武汉市食品药品经营许可“多证合一”实施办法(试行)》。6月27日,武汉优化食品药品行政审批暨实施食品药品经营许可“多证合一”新闻发布会在市民之家全媒体议事厅召开。会上向武汉普安药房有限公司新华西路店颁发了全市首张“多证合一”《食品药品经营许可证》。这标志着武汉市食品药品经营许可“多证合一”工作正式启动。

 

以前,若药店经营药品、医疗器械和食品,需要分别办理五个证件,包括:《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》和《食品经营许可证》。“五证”分别申请办理,需要递交材料累计57项,法定办理时限累计最长210天,至少需要4次现场检查。

 

现在是“一次申报、一窗受理、一并审查、一并发证”,递交材料最多19项(五证合一),最少9项(二证合一),办理时限最多15个工作日(包括药店的筹建和开办),最少5个工作日(不包括药店筹建的多证合一申请),只需一次现场检查。

 

安徽省从2017年9月1日起,在全省实行企业、农民专业合作社“五证合一”和个体工商户“两证整合”改革基础上,进一步将涉及企业(包括个体工商户、农民专业合作社,下同)登记、备案等有关事项和各类证照(以下统称涉企证照事项)整合到营业执照上,实现“多证合一、一照一码”,切实解决涉企证照数量过多、“准入不准营”等问题,有效降低市场准入制度性交易成本,着力打造法治化营商环境,为大众创业、万众创新持续注入动力、增添活力。

 

甘肃省为进一步推进食品药品监管“放管服”改革,加快职能转变,创新监管方式,加强事中事后监管,优化政务环境,提升行政效能,持续推进商事制度改革相关工作。特在重点工作中指出接下来要提升行政审批效率,持续推进商事制度改革相关工作。

 

其中,要求甘肃省各市.配合省工商局完成“多证合一”、“一照一码”,工商登记后涉及的信息采集、记载公示和管理备查类的各种涉企证照事项工作以及编制公布《甘肃省工商登记后置审批事项目录》的相关工作。

 

株洲城区药品零售企业推行“多证合一”是落实“放管服”改革的具体举措,是一项“简政利企便民”的创新之举。

 

一是缩短审批时限,提高行政效率,即药品零售企业办理新发许可证将由70个工作日缩短到45个工作日,办理变更许可由将26个工作日缩短到10个工作日;

 

二是优化审批流程,实现“一条龙服务”,即药品零售企业办理各种许可证原要到多单位及科室办理,推行药品零售企业“多证合一”,企业只需到市政务中心食药监管局窗口和食药监局药品市场监管科一个科室就能完成办理需求;

 

三是优化营商环境,激发企业创造力和产业发展活力。减轻药品零售企业到多单位及科室来回跑路办理各种许可证的人力物力及时间等成本,有利打通政策落实的“***一公里”;

 

四是简政放权,强化事中事后监管。减轻食药监局各局属单位及科室围绕一个药品零售企业所要付出的繁重复杂的行政审批事项,有利腾出更多时间加强事中事后监管。

 

内蒙古自治区也在2017年完成了“多证合一、一照一码”登记制度不一致的办事流程、办事材料,加强自身信息化建设,尽快实现本部门业务系统与共享平台对接,深化共享应用。

 

上海市嘉定全区现有药品零售药店和药品零售连锁公司数百家,这些企业以往在申请经营许可时,往往要面临“一照多证”的情况:除了营业执照,还要申请《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》、《二类医疗器械经营备案》等行政许可和备案事项。“多证合一”施行后,将只发放一个《食品药品经营许可证》

 

***“放、管、服”绝非口号。从网上售药A、B、C证取消,到药品零售多证合一,再到GSP认证费用取消,一系列利好经营政策频发。对于药店扩宽经营范围来说,门槛低了,办证容易了,无疑更受益。另一方面,这对于市场监管部门也提出了更高的要求,接下来如何强有力的进行细致全面的管理,无论对于企业本身还是各级相关部门都是一种考验,但是不管怎样,市场被逐渐打开,更自由的市场环境,也会出现更多机会。


 

 

 

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