两会关于疫苗安全问题的议题
发表时间： 2019-03-14 10:19:19
作者： 北京医然
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两会关于疫苗安全问题的议题
关于疫苗安全问题——正在推进疫苗监管长效机制！
***药品监督管理局局长焦红介绍，党中央、国务院高度重视疫苗监管工作，市场监管总局、***药监局正在推进建立疫苗监管的长效机制。为建立长效机制，正在采取以下举措：
①我们会同卫健委等相关部门，起草了《疫苗管理法（草案）》。目前，《疫苗管理法（草案）》已经过全国人大常委会初次审议，并向社会公开征求意见。围绕进一步做好疫苗监管工作，也修订了《药品管理法》的相关内容。
②重点落实两个责任：督促落实企业的主体责任和落实部门的监管责任。
疫苗生产企业，应该建立完善的质量管理体系，建立产品安全追溯体系，落实疫苗产品风险报告制度，保证疫苗产品质量。
监管部门，要进一步明晰监管部门的事权和监管责任，要进一步强化省级药品监督管理部门对生产企业的现场检查。
③要进一步加强疫苗监管的专业技术支撑。
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