2026 年 7 月 1 日起，全国及多地同步实施一批医药零售监管新规，覆盖医保药品支付、中成药注册、医疗器械零售、中药饮片追溯四大核心板块，直接改变药店采购、陈列、销售、台账全流程经营逻辑，零售终端需提前完成库存、人员、系统全方位整改。

其一，8 种国谈药品过渡期结束，7 月起停止医保报销。依据《***基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025 年）》，8 款续约失败谈判药享受半年医保过渡期，至 6 月 30 日截止。自 7 月 1 日起，贝那鲁肽注射液、甘露特钠胶囊、阿利西尤单抗注射液等覆盖糖尿病、阿尔茨海默病、淋巴瘤、丙肝、高血脂领域的药品，不再纳入统筹基金报销，双通道定点药店仅可刷个人账户或自费售卖。医保目录 “有进有出” 为常态化机制，本次调出品种多因企业停产、资质问题无法稳定供应。药店需快速梳理对应库存，同步引进同适应症医保替代药，做好慢病患者用药衔接，避免购药断档。

其二，中成药 “三不明” 再注册红线生效，医保同步启动清退机制。《中药注册管理专门规定》第七十五条明确，7 月 1 日后申请再注册的中成药，若禁忌、不良反应、注意事项任意一项标注 “尚不明确”，将不予通过再注册。需厘清误区：批文仍在有效期内的在售中成药可正常销售，压力集中于医保端。《2026 年药品目录调整工作方案》将未完善安全说明的中成药列为调出重点品种。当前国内超 70% 中成药批准文号存在安全信息缺失，预计市场流通品种缩减 30%-40%，即便部分产品暂未退市，失去医保支撑后市场需求将大幅萎缩，药店需动态跟踪在售中成药说明书完善进度，及时优化品类结构。

其三，江西出台医疗器械零售细则，药店人员场地设置硬性标准落地。《江西省医疗器械经营监督管理实施细则》7 月 1 日施行，明确兼营器械药店可由药品质管员兼任器械质量负责人；器械经营区域不少于 20㎡，须设置独立专区与标识；全链条留存采购、销售、不良事件监测记录，每年 3 月底前提交年度自查报告。药监将重点查处账实不符、质管员脱岗、购销记录缺失四类行为。伴随家用血糖仪、雾化器、助听器普及，监管持续下沉终端，江西细则为全国零售器械规范化提供参照范本。

其四，安徽推行四类中药饮片一物一码，无追溯码禁止销售。《安徽省中药饮片信息化追溯工作方案》要求 7 月 1 日起，毒性、贵细、集采、趁鲜切制四类饮片最小包装赋***追溯码，药店销售时逐味扫码上传省级平台。全省定点医保药店须在 6 月底前完成扫码设备、追溯系统改造，追溯数据纳入医保年度考核，落实到位的机构可享受预付资金倾斜。饮片拆零销售模式将大幅增加店员操作工作量，未完成改造、不上传追溯数据的门店将面临监管处罚。

系列新规从医保支付、药品安全、终端合规、数字化追溯多维度收紧医药零售监管，倒逼药店建立精细化运营体系。各门店应对照政策逐条自查，提前调整库存结构、配齐岗位人员、升级信息系统，平稳迎接 7 月政策落地。

参考文献

[1] ***医疗保障局，人力资源社会保障部。***基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025 年）[Z]. 医保发〔2025〕33 号，2025-12-07.

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[3] ***医疗保障局.2026 年***基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录调整工作方案 [Z].2026-05.

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[6] ***医疗保障局。新版医保药品目录发生了哪些变化？[EB/OL]. ***医保局官网，2026-01-07.[7] 人民日报健康客户端.7 月起这些中药饮片在安徽扫码才能卖 [EB/OL].2026-06-20.