7月1日正式实施！4项中医药新标准上线

Four New TCM National Standards Officially Implemented From July 1

7月1日，四项全新中医药***标准正式施行。本次标准由***中医药局提出并归口，经市场监管总局（***标准委）批准发布，覆盖基础理论、诊断术语、科研质控三大核心板块，补齐长期以来中医药术语混乱、临床科研缺少统一规范的短板，为中医药传承创新与国际化发展划定统一标尺。

***项为修订版《中医基础理论术语》。本次修订实现三大升级：一是重构术语框架，新增“中医思维”“病性”“病位”等89条新词，删减17条落后条目，重新修订“阴阳”等200余条核心概念的文字表述；二是贴合临床实用需求，优化五运六气术语体系，补充养生预防、治则治法等前沿内容；三是统一英文译法，为中医药跨国学术交流建立标准化语言体系，打通国际传播壁垒。

紧随其后的两项诊断词汇标准，分别是《中医药诊断词汇第1部分：舌象》与《中医药诊断词汇第2部分：脉象》。舌脉诊是中医辨证的核心手段，新标准搭建起系统化术语体系：舌象规范舌质、舌苔两大维度，脉象明确诊脉部位、手法与脉象要素。所有条目统一配备中英文名称、权威定义，搭配典型图谱，形成“文字+图像”的可视化释义模式，彻底解决行业内表述不一、师徒口传心授无统一依据的难题，同时对标国际标准，实现国内规范与国际规则双向衔接。

***突破性的是《中医药临床研究质量控制规范》，这是中医药科研领域***项***标准。文件构建全流程闭环管理体系：实行一级、二级、三级分级质控，清晰划分各层级职责与检查频次；区分注册类、非注册类临床试验，制定差异化管理方案，明确责任主体与***质控底线；***针对证候一致性、四诊信息采集等中医药特色环节制定硬性要求，保障中医特色研究数据可追溯、结果可重复，大幅提升中医药临床试验的科学性与可信度。

四项标准各有分工、相互支撑：理论术语筑牢文字根基，舌脉诊断统一临床语言，科研质控守住研究底线。从理论表述、临床辨证到科学试验，形成完整标准化链条，既守住传统中医药的核心内涵，又适配现代医学科研与全球化交流的时代需求。

标准化是中医药高质量发展的必经之路。随着四项国标全面落地，行业将逐步告别术语分歧、科研松散的旧局面，稳步迈向规范化、科学化、国际化新阶段，让古老中医药在现代标准体系下稳步走向世界。

参考资料（2026年6月30日整理）

1. ***市场监督管理总局.《中医基础理论术语》等4项中医药***标准7月1日起实施[EB/OL].2026-06-30.

2. GB/T 20348—2026 中医基础理论术语[S].北京:中国标准出版社,2026.

3. GB/T 47335.1—2026 中医药诊断词汇 第1部分：舌象[S].北京:中国标准出版社,2026.

4. GB/T 47335.2—2026 中医药诊断词汇 第2部分：脉象[S].北京:中国标准出版社,2026.

5. GB/T 47336—2026 中医药临床研究质量控制规范[S].北京:中国标准出版社,2026.