******文，医疗器械市场新信号来了
近日，***医保局发布《关于加快医疗保障领域场景培育和开放 支持新场景大规模应用的通知》（简称《通知》，完整见文末），提出要支持建设一批高价值小切口场景，推动新技术、新产品、新业态在医保领域大规模应用。
医保作为医疗器械领域的核心付费方，其相关政策一直被行业视作发展的重要风向标。此次政策提出的“支持新场景大规模应用”，不仅将直接推动创新医疗器械市场的扩容，更将倒逼行业企业实现转型，从单纯的产品供应商向场景解决方案提供者跨越。 这份《通知》以医保影像云为典型案例，明确提出依托医保影像云AI识图这类赛事，打造一批场景孵化平台。据官方解读，这类场景培育举措对产业发展的带动作用显著，其中医保影像云集采的落地，能直接拉动数据存储、传输、质控等上下游相关产业的发展，近期落地的贵州省医保影像云集采项目，便在两年采购周期内预计投入超2亿元。 赛事成为场景培育的重要抓手，这一点在《通知》中被多次强调。除医保影像云AI识图外，《通知》提及的医保相关赛事还包括智慧医保大赛、分病种多模态AI辅助诊疗、医学模拟人和健康传感器智能感知、非侵入式脑机接口应用等多个品类，覆盖医疗健康多类创新场景。 对于创新医疗器械而言，定价与收费环节是完成商业闭环的关键。《通知》针对性提出，***医保局将推动场景培育开放工作，与价格、采购、支付、服务、监管、真实世界医保综合价值评价等全流程医保管理工作深度衔接。 与此同时，新场景的大规模落地应用，还能进一步验证医保相关政策的惠民实效，更将加速构建起一套完善的创新支持格局——实现从“概念-实验室产品-医保预备立项-医保验证-医保立项-医保评价-医保付费”的全链条贯通，为创新医疗器械的产业化落地筑牢医保支撑。医保已对医疗器械创新构建起矩阵式的全方位支持体系，从收费、价值评价到采购端层层发力，为械企创新发展筑牢政策支撑。 在收费路径打通上，2024年以来***医保局持续加快医疗服务价格项目立项指南的编制与印发，目前已推出超30批相关指南。据官方披露，指南中针对新产品、新设备设立的新增价格项目达100余项，不仅让人工心脏、人工耳蜗等项目的患者个人负担大幅降低，更推动脑机接口、质子治疗等前沿医疗技术加速落地普及。 医疗器械创新的价值判断体系也在持续升级。今年1月，***医保局发布《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南（试行）》，明确在价格项目新增阶段，通过真实世界价值评价挖掘尚未满足临床需求、具备潜在价值的创新医疗技术，为项目新增提供科学证据支撑；同时，针对兼具明确创新价值与临床急需属性的医疗服务，也会为相关部门研究推广应用提供重要参考。 采购端对创新的倾斜与重视，也在近年耗材集采中充分显现。以刚完成开标的第六批耗材国采为例，其中选规则专门强调充分考量特殊产品的功能差异，适配耗材领域“微创新”频发的行业特点。针对具备一定功能创新的差异化耗材产品，集采将基于临床价值制定比价系数，让产品的创新价值在价格中得到合理体现，切实保护械企创新积极性。 在医保多维度政策的加持下，持续创新已成为医疗器械企业的发展必选项，而***医保局明确支持的创新医疗新场景，更成为行业发展的全新结构性机遇。从行业发展趋势来看，长期将推动医疗器械行业向“价值提升”的高质量发展方向转型；短期则有望加速AI、云影像、脑机接口等创新赛道的崛起，催生新的行业风口。 依托愈发完善的医保支付规则，医疗器械行业的无效创新将逐步失去生存空间，真正具备技术含量与临床价值的创新成果，将成为企业营收增长的核心驱动力。这也意味着，医疗器械行业将彻底告别低水平的内卷时代，市场竞争正式回归技术硬实力的正面比拼，推动行业创新生态向更健康、更专业的方向发展。
