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药店注意!免罚政策来了

发表时间: 2022-03-28 10:24:49

作者: 医然控股集团有限公司

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药店注意!免罚政策来了

药店注意,当遭遇处罚时,如能提供非主观故意违规的充分证据,则可能免罚。

 

近日重庆市药品监督管理局公开征求《重庆市药品监督管理行政处罚裁量规则(征求意见稿)》意见,明确给出了免罚条件。


而且不止是重庆,类似法律规定正在全国逐渐铺开。

 

免罚政策来了


曾有多地多起药品零售企业免罚10万元的例子,之所以免罚是企业提供了有力的免罚证据。

 

比如说中药饮片,经常有劣药免除罚款的案例,但是处罚依据都说要有充足证据,但是充足证据是什么?在这个《意见稿》里就有了明显的规定。

 

另外,经常有药店经历伪劣的药品、医疗器械、化妆品的因能够提供充分证据而免除处罚,究竟的提供了那些证据,这个文件给予了明确表示,具体的证据如下:

 

经营药品企业需提供的充足证据是:


1、进货渠道合法,且能提供真实合法的药品生产或者经营许可证、营业执照、授权委托书、销售票据等证明;


2、药品购(销)记录、入库检查验收记录真实完整。但在查验中药饮片、中药材过程中,通过最小包装应当发现而未发现有颜色、形状、大小等明显性状不符的除外;


3、药品的储存、保管和养护未违反有关规定且有真实完整的记录。


经营医疗器械需要提供的证据是:


1、进货渠道合法,且能提供医疗器械注册人、备案人、生产经营企业真实合法的营业执照、许可证书、备案凭证,以及授权委托书、合格证明文件、销售票据等证明;


2、入库检查验收记录真实完整;


3、从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业有真实、完整的销售记录。


经营化妆品需要提供的充足证据是:


1、进货渠道合法,且能提供化妆品注册人、备案人、受托生产企业真实合法的营业执照、许可证书、备案凭证,以及授权委托书、合格证明文件、销售票据等证明;


2、入库检查验收记录真实完整。


经营中药饮片需要提供的充足证据是:经执法人员认定、专家论证或集体研究,认定为不影响安全性、有效性的,依据《药品管理法》***百一十七条第二款的规定,责令限期改正,给予警告,可以免予罚款。



不止是重庆,因为这种法律规定是在全国逐渐铺开的,所以说此规定对于其他地区的类似规定有着异曲同工之处。


处罚标准按公式计算


在行政处罚里,分为不予处罚、减轻处罚、从轻处罚、一般处罚和从重处罚五个等级。说完了从强处罚的条件,再来关注一下从重处罚。

 

《意见稿》规定,除法律、法规和规章另有规定外,对同一违法行为设定了可以并处处罚的,应当结合当事人违法行为的情节,按照以下规则实施处罚:1、对只具有应当减轻或者从轻情节的,实施单处;2、对只具有从重情节的,实施并处。

 

有两种以上违法行为,没有牵连关系的,应当分别裁量,合并处罚;有牵连关系的,适用吸收原则,选择较重的违法行为从重处罚。

 

在“情节严重”情形下设定了罚款区间的,在区间内分为从轻、一般、从重三个等级依据本规定进行裁量。

 

除了不予处罚,不论是从轻还处罚还是从重处罚,重庆都给出了处罚公式。

 

法律法规规定的行政处罚罚款的***数额用A表示,***数额用B表示。适用行政罚款的,减轻处罚、从轻处罚、一般处罚和从重处罚的裁量幅度依照以下标准确定:


1、减轻处罚裁量幅度:0到A以下;

2、从轻处罚裁量幅度:A至“A+(B-A)30%”以下;

3、一般处罚裁量幅度:“A+(B-A)30%”至“A+(B-A)70%”以下;

4、从重处罚裁量幅度:“A+(B-A)70%至B。


对只规定***罚款数额没有规定***罚款数额的行政处罚,适用减轻处罚的,按照0至***罚款数额10%以下予以处罚;适用从轻处罚的,按照***罚款数额的10%至30%以下予以处罚;适用一般处罚的,按照***罚款数额的30%至70%以下予以处罚;适用从重处罚的,按照***罚款数额的70%至100%予以处罚。


处罚裁量是关键词是“规范”


总之,不管是重庆还是其他地区,制定药品监督管理行政处罚裁量规则的关键词还是“规范”,规范违法行为的同时,也使得被执行人不再担心“同一违法行为,罚则天壤之别”。

 

其实决定监管部门判罚的,不仅仅只是相关的法律条文,药店如何证明自己履行了法定责任,而并非是主观故意的。

 

对于药店的日常经营,也一定要做好各方面相关记录,在需要的时候可以为自己“翻身”。

 

但是,免罚并不是“不作为”,不予行政处罚不意味着执法部门可以撒手不管。对于不予行政处罚的,除责令改正外,执法部门还要及时开展教育工作,通过批评教育、指导约谈等措施,促进经营者依法合规开展经营活动,提升行政相对人奉法守规意识。


(文章来源于网络)


 

 

 

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