未来新冠疫苗接种，将有哪些新变化？-北京医然制冷设备有限公司

未来新冠疫苗接种，将有哪些新变化？

针对变异病毒的疫苗、“新冠***药”的研发，到了哪个阶段？何时能接种使用？

新冠病毒仍在不断出现新的变异，疫苗接种也几乎已经快超过了10亿人。9月7日的国务院联防联控机制发布会上，释放出一个重要信息，包括国药在内的研发企业和团队，已经在开展第二代新冠疫苗研发、专门针对变异病毒，同时也有治疗新冠肺炎方面的***药推出。

那么，针对变异病毒的疫苗、“新冠***药”的研发，到了哪个阶段？何时能接种使用？《新闻1+1》连线国药集团中国生物首席科学家张云涛，对上述问题给出了答案。

No.1

二代疫苗，离上市还有多远？

国药集团中国生物首席科学家张云涛介绍，疫苗的研发必须经过严格的临床前研究，获得临床批件以后，还要系统进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究。由于我国疫情防控得比较好，现在没有（大规模）病例，所以临床研究要安排在海外进行。在获得临床批件以后，我们将加速在海外开展变异株疫苗的临床研究工作。我们希望能在明年中期获得相关数据，推动针对变异株的疫苗上市。

No.2

国内多地出现接种疫苗后仍被感染，如何看待？

从5月下旬，广州疫情暴发，到7月下旬，由南京禄口机场快速传播至全国多地的又一轮疫情，很多地方都出现了接种新冠疫苗后仍被感染的情况，针对变异毒株，新冠疫苗是否还有效？

张云涛表示，在人类历史上来讲，防感染的疫苗比较少，疫苗主要作用是防止发病。从国内近期几轮疫情，包括广州、南京等地的疫情来看，只要完成了全程免疫—接种两针疫苗14天之后，相较于不打疫苗或没有完成全程免疫的人群来讲，感染大幅度降低。另外，疫苗对重症死亡和中度症状发病的保护也非常明显。通俗地讲，打了疫苗，完成全程免疫以后，感染概率大幅度降低，即使感染，发病也仍然是轻症。目前为止，国内没有发现打了疫苗出现重症和死亡的病例。

No.3

国内疫苗接种近10亿人，覆盖全国近70%的人口，离群体免疫还远吗？

张云涛称，要想在国内形成群体免疫，一个是接种人群要达到一定基数，另外测算群体免疫时，我们所使用的数据是在保证疫苗效力持续不掉的前提下去测算。

而现实是，全球研发新冠疫苗都是在最短时间内，创纪录研发出新冠疫苗，不管是哪种技术路线的疫苗，包括核酸疫苗、mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗、基因重组疫苗，包括灭活疫苗，经过半年观察，中和抗体的滴度都有所下降，疫苗保护力也都有所下降。疫苗保护力下降以后，形成免疫屏障的人群也在改变。我国在这样大规模的人群接种以后，什么时候能形成有效的免疫屏障，要根据所观察的疫苗效力数据，由监管局做出***判断。

No.4

针对新冠病毒的有效药，也许还需要两三年的时间

张云涛称，目前全球疫苗研发已经进入最火热阶段，全球近300款疫苗在持续研发过程中，100多款进入临床研究，20多款进入三期临床研究，疫苗在新冠疫情的全球防控中发挥了非常重要的作用。

但同时，针对新冠病毒有效的治疗药物研发也非常重要，全世界的科学家都在努力研发防止新冠发病感染的一系列药物。从目前来看，各个团队、各个机构研发的药都已经相继进入临床前、临床一期二期的研究阶段，估计未来两三年可能就能研发出有效药物。

No.5

是否有了有效药物，就不再依赖疫苗？

张云涛介绍，即使有了一些有效药物，疫苗接种仍然非常重要，因为疫苗是大幅度降低感染发病症状、大幅度防止感染的有效手段，而药物主要作用是治疗。传染病是一个公共卫生事件，要阻断传染病，其实防止感染是最主要的。药物是得病以后的底线，能够及时救治感染者，两者结合才是最完美的。

No.6

目前仅针对重点人群开展加强针的接种，什么时候覆盖全人群？

张云涛称，目前三类人群可开展新冠疫苗加强接种：

1、输入风险高地方的工作人员（如海关、边检、航空、隔离点、定点医疗机构等工作人员）。

2、免疫功能较低及60岁以上人群。

3、前往境外高风险地区或者***人员。

加强针的使用在去年一二期临床研究和海外三期临床研究中就做了设计，从当时的研究设计来看，接种加强针以后，人体的抗体水平应该会大幅度上升，应该提到至少5到10倍，特别是第二针和第三针间隔6个月以上，应该能够获得很高的抗体水平。目前我国第二剂疫苗还没有完成应接尽接、应种尽种，所以先在重点人群、特殊人群中开展加强针的接种。未来在这些人群获得更多研究数据之后，我想我国将会逐渐推广到全人群使用第三针。

No.7

新冠疫苗第三针，可以接种与之前不同品牌的吗？

张云涛称，从我国的新冠疫苗指南来说，前两针打A，第三针也必须打A；前两针打A，第三针能不能打B，这是大家高度关注的话题。

新冠疫情百年不遇，各种技术路线、各种创新路线都在研发新冠疫苗，***应该鼓励各种路线的疫苗序贯、交叉接种，但这个接种有严格规则。

首先序贯的两种疫苗都是在我国附条件上市的；第二，这两款疫苗在研究序贯接种时，首先要在动物体内系统观察它的安全性和免疫原性结果；第三，在开展之后，要向***监管当局提出申请。

这样，两款附条件上市的疫苗，才可以在人体开展有效的临床试验，在获得有效临床试验之后，在***监管当局批准之下，在有效安全的前提下，才可以执行打A，后打B的战略。