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GSP认证新规 药店必须采购药品阴凉柜

高温不但会让食物快速腐败,也会对部分药品的质量造成影响。为了保证药品安全,去年开始执行的新版《药品经营质量管理规范》中提出,零售药店必须配备阴凉区,对需要冷藏的药品进行冷藏。

  部分药店“阴凉”不足

  近日,食药监局专门针对药店“阴凉区”的情况进行了专项调查,从检查情况看,辖区内零售药店“阴凉区”的设置形式有二种:一是在店堂内隔离出一个封闭的空间,加装空调,二是部分连锁药店推出的外购阴凉柜的形式。根据初步统计,药店内需要阴凉保存的药品约占药品总数的30%-35%。

  检查发现,绝大多数零售药店在“阴凉区”的设置和使用上达到了要求,但个别仍存在一些问题,主要表现为“阴凉区”不开启空调或空调制冷量不足,致使药品储存温度超过了20℃;需要阴凉保存的药品未完全放入“阴凉区”;“阴凉区”内药品摆放不规范。

  食药监部门对个别“阴凉区”未建设到位的零售药店提出了立即整改的要求。

  按储存温度要求存放药品

  根据市食品药品监督管理局药品流通处相关负责人介绍,对于药店中要设置“阴凉区”的说法,很早以前就有要求,但没有强制规定。去年,新版《药品经营质量管理规范》开始执行,其中对于药品阴凉存放有了明确规定,要求新开办和到期换证的药品零售企业必须配备阴凉柜,确保阴凉药品质量安全。

  “药品的存放很有讲究,可以分成冷藏、阴凉和常温存放,”这位负责人举例,冷藏类的药品主要是一些菌制剂等活性药物和胰岛素等,要求在2到8℃的环境下存放;阴凉类药物品种较多,要求在20℃以下存放;常温类则要求在30℃以下存放。“各种药品的说明书上都有建议储存的温度,药店必须按照这个来执行。”

  据了解,新规定实施以后,全南京市药店都要求按照规定进行逐步的整改。据南京某大药房的经理介绍,从新规定出台以后,“我们的每个分店都重设一块区域,封闭起来,另外多加了一台空调,保证温度一直在20℃以下。”

  夏季如何储存药品?避光避热防潮湿

  平时居民在家中也会存放一些常用药物。但夏天的高温、高湿,往往会让原本可以保存三年的药物“提前”失效。在日常生活中,我们该怎么正确储存药品呢?

  食品药品监督管理局药品流通处负责人介绍,像胰岛素、丙种球蛋白等这样的生物制剂需要低温保存,但不宜冰冻;阿司匹林、维生素B1、葡萄糖酸钙及一些含糖多的糖衣片、胶囊剂,需要在干燥、低温情况下保存,否则容易融化、潮解;红花油、碘酒及其他含酒精制剂需要密闭保存,否则容易挥发。家庭药箱要经常查看,分类摆放,才不会拿错或服用过期药物。

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