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药店注意!远程审方,重大政策调整!

发表时间: 2021-08-19 09:42:43

作者: 北京医然制冷设备有限公司

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药店注意!远程审方,重大政策调整!


试行两年后,药监局对远程审方的态度发生重大转变。


在新政策中,远程审方将作为“零售门店执业药师不在岗时的补充”,而不再简单粗暴地“视同执业药师在岗”。


换句话说,就是即便开展远程审方,连锁门店也必须按规定配备执业药师。


远程审方不再视同执业药师在岗


日前,陕西省药监局印发了《陕西省药品流通企业开展执业药师远程药学服务工作指导意见(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),公开向行业、社会征求意见。


值得注意的是,陕西省早已有指导药店进行远程审方工作的文件,即2019年8月16日印发的《陕西省药品零售连锁企业执业药师远程服务中心建设指导意见(试行)》(以下简称《指导意见》)。


那么,两年之后,省药监局再度关注远程审方,是否说明了政策方向有所变化?


果不其然,在《征求意见稿》中,药监部门对远程药学服务的条件和要求有了很大变化。


具体来讲:


现行《指导意见》对药店开展远程审方的要求比较简略,即:对于开展执业药师远程服务的药品零售连锁企业,其所属门店的执业药师统一注册在总部的,在营业时间内开展远程审方,其门店视同已配置执业药师并在岗履职。


也就是说,远程审方可以代替执业药师在岗履职,门店可以不配执业药师了。


而新的《征求意见稿》,则对药店开展远程审方提出更多、更具体的要求:


一、在药品零售门店按规定配备执业药师的前提下,鼓励药品零售连锁企业运用现代信息技术开展远程药学服务,作为零售门店执业药师不在岗时的补充,解决执业药师数量与实际需要不匹配的问题;


二、参加药品零售连锁企业远程药学服务的执业药师,在其营业时间内对所属门店开展在线审方和合理用药指导,其连锁门店须按规定配备相关执业药师及药学专业技术人员;药品零售企业执业药师不在岗时可使用第三方机构自建的平台作为补充,开展在线审方和合理用药指导,其服务门店视同执业药师在岗。


相比之下,《征求意见稿》为药店开展远程审方设定了一个“大前提”,就是药品零售门店首先要按规定配备执业药师。也就是说,远程审方将仅仅作为执业药师不在岗时的补充手段而存在。


多地调整远程审方政策


不止陕西,近期还有多地的远程审方政策发生变化。


今年6月,广东省药品监督管理局发布《广东省药品零售企业开办验收实施细则(征求意见稿)》,对药店执业药师配备、远程审方等作出了规定。与其他省份通用的以门店数量确定执业药师数量的配比不同的是,广东规定:药店总部原则上按照每增加300张处方至少增加1名执业药师的配比,配备若干执业药师开展集中审核处方。


行业人士分析,此举能让连锁药店能够更合理进行资源配置。


不久前,湖北省也拟出台远程审方新政。


《湖北省社会药房监督管理办法(试行)》明确,药品零售连锁企业开展远程审方等药学服务,连锁总部应具备***药学服务能力,提供药学服务的执业药师可注册在连锁总部。不具备***药学服务能力的社会药房不得开展远程审方等药学服务活动,且执业药师只能在连锁门店注册。


行业认为,该文件一定程度上提高了远程审方的进入门槛,利于提高药学的服务能力。


再如北京。6月1日,北京曾发布的《关于药品零售经营许可审批改革有关工作的通知(征求意见稿)》拟允许门店达50个及以上的企业,利用“互联网+”技术开展企业内部集中远程处方审核服务。

但在7月30日发布的正式文件中,这一条款消失了。不知是另行规定,还是不了了之。


远程审方正在回归本质


提高门槛也好,更适应药店应用也好,政策发生的一系列变化,总的来说是推动远程审方回归本质。

自2019年以后,由于执业药师的供需矛盾突然尖锐,全国各省纷纷试点远程审方政策。


不过,鉴于监管高层未明确表明态度,各地对远程审方政策的宽松程度不尽相同,甚至出现“政策打架”的现象,从而引发行业争议,甚至一些人视之为“洪水猛兽”。


其中最为争议的,便是远程审方是否视为执业药师在岗执业。


当时,有两个彼此相邻的省份,在几乎相同的时间发布了截然相反的政策:其中一省表态,在营业时间内开展远程审方,其门店视同已配备执业药师在岗;而另一省则明确,远程药事服务不能替代执业药师在岗执业,但可作为执业药师不在岗时的药学服务补充手段。


对于监管部门两种截然不同的态度,行业也分化为两种观点,讨论激烈,但谁也不能奈何对方,最终各行其是。


不过,2年过去了,从地方政策的变动上看,远程审方将更多地扮演“零售门店执业药师不在岗时的补充”角色,参与到药店的日常经营中。


一方面,这与***政策的引导有关。


2020年底,***药监局印发《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》,明确了底线,并制定实施了差异化配备使用执业药师的政策,设置5年过渡期。


这在一定程度上缓和了当前执业药师的供需矛盾,使一些“救急”政策真正转化为“过渡政策”。


最主要的是,药店行业也认识到配备执业药师才是真正提升药店药学服务的必由之路,药店的发展离不开执业药师。所以说,远程审方回归工具的本质,也就必然会出现了。


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