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药监局下令:开药店,不限面积!

发表时间: 2021-08-13 09:17:37

作者: 北京医然制冷设备有限公司

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药监局下令:开药店,不限面积!



 又一省取消药店距离限定和营业面积等限制,开药店更容易了!

开药店不限面积

日前,河北药监局发布《关于优化药店开设审批有关事宜的通知》(以下简称《通知》),进一步优化药店开设审批。

 

《通知》从三个方面为开药店这件事儿进行“松绑”。


***,取消药品零售企业筹建审批。


《通知》明确,坚持“目录之外”无审批的原则,取消药品零售企业筹建审批;进一步精简申请材料,营业执照等材料可通过部门信息共享获取;强化信息公开,实时公开办理进度和办理结果,确保审批过程公开透明。 

第二,取消药店设定距离及营业面积等要求。


《通知》明确,清理和规范审批标准,坚决取消药品零售企业距离设定和营业面积等限制,按照营业面积、设施、人员等与经营品种、规模相适应的原则,办理药店开设审批。


第三,自2021年10月1日起,在全省范围内对申请开办只经营乙类非处方药的药品零售企业审批实行告知承诺。

实行告知承诺后,各地行政审批部门要动态调整办事指南并制作告知承诺书格式文本,依法列出可量化操作、不含兜底条款的经营许可条件,明确监管规则和违反承诺后果,一次性告知申请人。申请人自愿签署告知承诺书并按要求提交材料的,各地行政审批部门应当当场作出行政许可决定。


全国都在“松绑”,开药店更容易了


不只是河北,近年来全国多地开始优化药店开设审批,包括被视为“钉子户”一样的上海和北京,也纷纷踏出改革的一步。


2月10日,上海药监局联合上海商务委发布《关于本市药品经营许可审批改革有关工作的通知》,要求自2021年2月18日起,取消新开办药店350米间距限制要求。


7月30日,在经历经近两个月的意见征求以及修改制订后,北京市药监局也正式发文,取消新开办药店350米间距限制。


另外,西藏、江苏、福建、黑龙江等地区也已明确提出,取消药店筹建审批以及开办药店设定间距限制等不合理条件。

 

此外,上海、北京、山东、山西等地,还在探索药店“一业一证”改革,将药店行业准入设计的多张许可证整合为一张“药店许可证”,实现“一证准营”、跨地域互认互通。


湖北省还在探索推广“一事联办”,申办药店只需线上填写一张表单,提交一套材料,即可等待证件物流递送。经对比,用户办理材料减少42%,由45项减少至26项,表单填写项减少16%,由109项减少至92项;办理环节由4个环节缩减至1个环节,实现一件事一次办。


业内人士指出,优化药店开设审批的措施,有利于推动药店行业发展,实现降本增效,提高市场的开店积极性。


一份官方调研结果显示,对药品零售企业经营场所面积的规定,一定程度上制约了药店发展。例如,空间大小符合规定的铺面较难寻找、经营成本较高、店铺分布不合理等。而破除这些传统政策“壁垒”,合理优化准入门槛,可进一步推动新开药店减免不必要的场地费用负担,激发市场主体活力和开店积极性。


开店的“发烧”与“退热”


诚然,各地颁布的政策无疑将加快新开药店的速度,整个市场似乎要陷入一场火爆的“开店期”。但是,这种“疯狂”的情绪,或许不会持续太久,至少有两个因素将为市场“退烧”。


***,宽进严管将是未来药品监管的主旋律,优化药店准入门槛,并非意味着监管力度也相应降低。


就拿河北的政策来讲,《通知》在优化药店开设审批的同时,还要求当地监管部门加强事中事后监管,严厉查处违法行为,如:加强审批与监管的衔接,形成监管闭环模式;制定药品零售企业年度监管计划,突出监管重点,强化风险控制;将以告知承诺方式办理开设审批的药店列入重点检查范围,加强监督检查,重点检查企业履行承诺情况;等等。


也就是说,一旦药店在经营过程中出现违规违法行为,将受到监管部门的雷霆打击,那些摸着门槛进入行业,但又不合法经营的药店将被“扫地出门”。同时,高昂的违法成本,也将震慑住那些还没有做好准备的市场经营者。

 

第二,市场是一定的,大量新开药店涌入市场,必然引发新一轮的激烈竞争和优胜劣汰。原本那些守着间距红利而存在的单体小药店、夫妻店,很难与规模化、资本运作、精细化管理的药店进行正面竞争,被迫退出在所难免。


值得注意的是,这种现象当前已经出现。上海放开限距后,已经有一批经营不善的药店、加盟店主动退出市场,以免受到更大的损失。


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