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卫健委:二级以上综合医院等要尽快形成核酸检测能力!

发表时间: 2020-05-07 10:55:42

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卫健委:二级以上综合医院等要尽快形成核酸检测能力!


所有县区级以上疾控机构、二级以上综合医院也要具备核酸检测能力了。


为进一步巩固当前防疫成果,做好“外防输入,内防反弹”工作。4月26日,国家卫生健康委召开电视电话会议。会上,国家卫生健康委党组书记、主任马晓伟要求,各地要健全及时发现、快速处置、精准管控、有效救治的常态化防控机制,精准抓好内防反弹工作。


所有县区级以上疾控机构、二级以上综合医院要抓紧进行改造,在短时间内形成核酸检测能力。


支持各地在公立医疗卫生机构检测能力不能满足需求时,与第三方医学检验实验室合作开展核酸检测,充实检测力量。


扩大检测范围,做到重点人群“应检尽检”、重点行业“适时抽检”、一般人群“愿检尽检”。


此前(4月19日),国务院医政医管局发布《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》,要求三级综合医院均应当建立符合生物安全二级及以上标准的临床检验实验室,具备独立开展新型冠状病毒检测的能力。但实际上,三级综合医院不具备核酸检测能力的少之又少,差别只在于开展的项目不同。


在我国的医院等级标准当中,二级医院多是向县区社区提供综合医疗卫生服务的地区性医院。根据卫健委统计信息中心2月份公布的数据显示,全国现有二级医院9730家,总数量是现有三级医院的3.5倍之多。

 

卫健委信息统计中心二月发布


此次,卫健委提出检测机构覆盖到二级以上综合医院,这也就意味着,核酸检测机构将扩大到县、市、区,普通市民检测将更加方便、价格也或许会有所降低。

PCR会成为下一个呼吸机吗?


此前,大规模开展核酸和抗体检测,要求三级医院拥有自行核酸检测能力,甚至是有些特殊县市级医院也要具备有核酸检测能力,就带起了一波PCR仪器的购货潮。

此次要求二级以上综合医院短时间内形成核酸检测能力,势必会再次掀起一轮PCR热,甚至有业内人士预测,PCR或成为下一个“呼吸机”。


二级以上医院建立PCR实验室也许并不容易


何为PCR?临床基因扩增实验又称PCR实验,是专门用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一种检测手段。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法,测出一些病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒。


以新冠病毒疑似病例为例,为了检测其是否感染病毒,我们需要采集疑似病例的肺泡灌洗液或咽拭子进行检测,确定其是否含有新冠病毒的特有的核酸序列。为了检测到病毒的核酸,我们需要对其进行扩增。比如,样品中原来只有一个病毒,也就只有一套核酸,机器设备无法读取;经过扩增,信号放大之后,可以产生数百万个相同的核酸片段,在此基础上,对信号放大后的核酸进行检测就变得容易多了。这个扩增核酸使信号放大的实验技术就是PCR(Polymerase Chain Reaction)。


建立PCR实验室条件苛刻


就新冠病毒核酸检测来说,RT-PCR是目前使用最广泛和较准确的筛选和确认方法,大规模核酸检测,必然会引起相关机构单位着力建设规范的临床PCR实验室。

建立一个PCR实验室,条件较为严格,并非买个机器就能算一个平台能力。


我们再来了解一下PCR实验室。


临床基因扩增检验实验室设计的核心问题是如何避免污染。因此,实验室的平面布局、空调通风 系统设计、气流控制等都是围绕这个核心问题进行的。


一般来说,三级医院都已自建有PCR实验室,独立开展新冠病毒核酸检测的能力毋庸置疑。但对于众多二级医院而言,新的检测要求无疑是一项新挑战。

 

规范化开展病毒核酸聚合酶链式反应(PCR)检测,对检测场地、实验人员以及防护措施都有很高的要求。场地设置上,规范的PCR实验室需要标准的四区分隔和气流控制,建设完成后需由相关部门进行技术验收并颁发合格证书。

 

PCR实验室平面设计图


而具备规范的PCR实验室仅仅是医疗机构开展病毒核酸检测的“入门条件”,而在核酸检测的全过程中,“人”才是关键所在。


1、场地要求高。需要标准的四区分隔和气流控制:试剂准备、标本制备、PCR扩增检测和扩增产物检测四个独立的实验区。每个独立实验区设置有缓冲区,同时各区通过气压调节,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。机械连锁不锈钢传递窗保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)。


2、人员要求高。进入PCR实验室,需要经过从基础理论、实验原理、规范操作、质量保证到注意事项等规范的培训,并获取PCR上岗证。


3、检测风险高。检测过程中,样本的开盖,核酸提取的震荡、离心都有可能产生气溶胶,有感染的风险。


4、防护要求高。个人防护必须按照生物安全三级实验室的个人防护要求进行。 

二级医院经费紧缺,购买设备吃力


另据业内人士分析,二级医院,自己本身的经费不多,对于建设PCR实验室、购买大型的实验设备较为吃力,除非出现资源倾斜,而这个文件或许就是获取这个倾斜的一个比较好的机会。


但从患者端来讲,二级医院市场就诊的人数并不是很多,其能获得的样本数量也就有限。


从厂家端来讲,二级医院市场比较分散,需要投入较多的人力和物力,却不见得能够在短期内获得收益,而且二级医院市场对于技术的认知度较差,其在应用的过程当中也是极容易出现问题。


操作经验欠缺,检测准确性待确认


很多二级医疗机构操作人员或许是第一次接触PCR,在检测样本过程中,操作人员有暴露在病毒环境的风险。


另外,整个实验过程基本需要4小时,穿上密不透风的防护装备,注意力高度集中,不到1个小时就汗流浃背;呼吸防护面罩一层水汽,会有缺氧感觉;再加上隔离区只可以人和样本进去,扩增时漫长的等待,期间不能吃东西、喝水、上厕所,这些对于检验者的体力耐力无疑是多重考验。


而且新冠试剂盒的质量问题、采样问题依然存在,对于以前做过新冠检测的实验室来讲,拥有足够的经验来应对,但是对于很多新开展的机构,并不一定能够及时区别,因此,对于二级医院来说都是一种挑战。


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