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重磅!新冠肺炎适应症,三个中药大品种获批

发表时间: 2020-04-16 10:59:35

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重磅!新冠肺炎适应症,三个中药大品种获批


除了以岭药业的连花清瘟外,金花清感颗粒、血必净注射液的新冠适应症,也将要获批

 

1) 三款药物,用于新冠肺炎常规治疗

(4月14日)下午举办的新闻发布会上,国家中医药管理局科技司司长李昱表示:鉴于三药三方特别是三药,在此次疫情中发挥的重要作用和取得的良好证据,国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到三药的新适应症中。三方中,清肺排毒颗粒和化湿败毒颗粒已经获得临床试验批准。

据了解,三药为连花清瘟胶囊、金花清感颗粒和血必净注射液;三方为清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方。也就是说,除去已经公布的血必净注射液和连花清瘟,不久之后,金花清感颗粒获批新适应症的消息也会公布。

(4月14日),天津红日药业发布公告,血必净注射液增加新冠肺炎新适应症。

 

公告显示,批准血必净注射液说明书【功能主治】 项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”,【用法与用量】项增加“用于新型冠状病毒肺炎:100ml加 0.9%氯化钠注射液250ml稀释,一天2次。”质量标准【功能主治】【用法与用量】项内容以及标签内容与说明书相应内容保持一致。

 

公司预计血必净注射液的适应症增项将对该产品的市场推广和销售产生积极影响,但对公司经营业绩的影响暂无法估计,敬请广大投资者注意投资风险。

最早公布消息的是连花清瘟。(4月14日),以岭药业发布重要公告:连花清瘟胶囊(颗粒)获批增加新冠肺炎适应症。

公告显示,根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定以及疫情救治临床实践,批准连花清瘟胶囊处方药说明书。

处方药说明书中【功能主治】项除原批准内容外,增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”,【用法用量】项除原批准内容外,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天。”质量标准【功能主治】【用法与用量】 项内容以及标签内容与说明书相应内容保持一致。

 

除了连花清瘟胶囊外,连花清瘟颗粒也获得了药品补充申请批件,上述内容基本一致,只增加了一句:说明书【药理毒理】项修订内容不予批准。

受该消息刺激,14日午后开盘,以岭药业直线拉升涨逾7%,此后持续攀升,截至13时05分触及涨停,报价31.32元创历史新高,总市值377亿元。

 

在这次新冠疫情中,连花清瘟胶囊被纳入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》第四、五、六、七版推荐用药中,带来的业绩提升也十分明显:

以岭药业2019第一季度业绩预告显示,公司预计2020年第一季度盈利43255.16万元-46138.84万元,比上年同期增长50%-60%。业绩变动原因为一季度连花清瘟产品营业收入较去年同期大幅增长。

 

 2 )三方三药,推荐使用

 

3月23日,国新办就中医药防治新冠肺炎的重要作用及有效药物举行的发布会上,中央指导组成员、国家卫生健康委党组成员、国家中医药局党组书记余艳红明确表示,金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、血必净注射液和清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方等一批有明显疗效的方药被筛选为“三药三方”,推荐使用。

 

据张伯礼介绍,金花清感颗粒可以改善临床症状,特别是减少转重率外,对免疫学指标也有作用——核酸转阴的时间缩短了2.5天,使患者肺炎渗出吸收好转的时间较对照组提前了两到三天,白细胞和淋巴细胞的数值也明显上升。

 

血必净联合常规治疗可以明显降低重症肺炎患者的28天的病亡率,能够下降8.8%,而且能够明显使得肺炎渗出吸收更快,器械通气时间缩短,住院时间缩短。

 

清肺排毒汤在阻止轻型、普通型转为重型、危重型方面发挥了积极的作用,宣肺败毒方可以控制炎症、提高淋巴细胞计数,化湿败毒方也正式获得临床试验批件。

 

 3 )冰火两重天

新冠疫情是一个全球性的危机,对医药行业来说既是机会,也是挑战:

一方面,疫情促使相关药物需求激增,相关厂家加班加点积极扩产,拉升业绩;另一方面,与疫情无关的药企,在研发、临床、销售阶段均受影响,尤其是大部分中小企业,抗风险能力较弱,或会面临着销售回收现金流遭遇困局,融资难度上升的问题。

 

据研究机构广州广证恒生证券分析,新冠肺炎诊疗方案曾涉及14种具体药物,涉及数十家生产厂家,相关药品的需求量激增,部分生产企业以加班加点生产、优先组织防疫品种的生产和改造生产线等方式来应对市场激增。

 

 

疫情的影像直接反映到最直观的数据上,据新康界数据,截至4月7日,共有35家医药行业上市公司披露2020年一季度业绩预告,19家预增,16家预减,增减参半。

既有疫情驱动业绩实现扭亏的企业,如九安医疗;又有疫情重挫业绩遭遇首亏的企业,如楚天科技。此外,35家企业中有多达11家企业变动幅度超过100%,超过50%的企业多达20家。

 

一方面,类似以岭药业的疫情相关企业,要抓住机会做强做大;另一方面,疫情不相关企业要在研发和生产阶段组织有序复工,调整研发和生产机会,注重资本规划。


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