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国药集团新冠疫苗进入临床!全球约有60款处于临床研究阶段

发表时间: 2020-04-15 13:23:19

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国药集团新冠疫苗进入临床!全球约有60款处于临床研究阶段


据《北京商报》报道,4月13日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰ/Ⅱ期临床试验在中国临床试验注册中心正处于“通过审核”预注册状态。


根据公开信息,这是继中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队,也就是继康希诺之后,中国第二个注册进入临床试验的新型冠状病毒疫苗。


3月17日,港股疫苗研发公司康希诺宣布其新冠病毒疫苗开始临床试验准备工作。截至3月30日,康希诺生物新冠疫苗Ⅰ期试验中,首批接种新冠疫苗的部分临床试验志愿者已经离开疗养机构,目前在招募Ⅱ期临床试验志愿者。


而此次,国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司也将是全球第四家新冠疫苗进入临床试验阶段的企业。


据《中国日报网》消息,另外两家为美国生物科技公司莫德纳公司和美国伊诺维奥制药公司,前者研发的mRNA疫苗于当地时间3月16日开始人体试验,后者研发的DNA疫苗也已进入临床试验。


据了解,国药集团于1999年12月21日正式成立,系国内***的“中央企业医药健康产业平台”,旗下港股上市公司有国药控股、中国中药两家,旗下A股上市公司有现代制药、国药一致、天坛生物三家。资料显示,国药集团在2018年世界500强中排名第194位,是中国***一家超千亿医药健康产业集团,2018年实现营业收入近4000亿元,由国务院国资委直接管理。


目前,中国新冠疫苗研发主要选择了灭活疫苗、亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗5条主要技术路线。国药旗下公司研发的新冠病毒疫苗是全灭活疫苗,而康希诺旗下新冠疫苗为胰腺病毒载体疫苗,康希诺在时间上占据优势,但新冠疫苗研发复杂,周期长且风险高。


疫苗研发一般需要经历前期设计、动物实验和总计三期临床试验,每个阶段都严格的时间及试验规模要求。以最快的速度得到疫苗有效结论需要至少6个月时间。此外,世卫组织信息显示,截至4月4日,全球另有约60款候选新冠疫苗处于临床前研究阶段。


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