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重磅!第二批国家集采品种,医保新规定公布

发表时间: 2020-04-01 11:40:33

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重磅!第二批国家集采品种,医保新规定公布


江西公示第二轮国采药品支付标准

 

3月30日晚,江西省医保局发布《关于江西省落实第二批国家组织药品集中采购和使用试点医保支付标准的公示》,公示时间截止到4月3日。

在公示中,江西省发布了第二批国家集采在江西的中选品种与非中选品种的支付标准。公示共涉及193个产品,其中中选产品48个,未中选产品145个。

 

江西是继第二轮国家集采中选结果与供应省份确定后,率先就集采品种支付标准做出规定的省份。

 

值得注意的是,此前,在执行“同一品种过一致性评价企业达3家,不再采购未过一致性评价的品种”这一政策时,江西的速度仍然是排在前列的。据赛柏蓝此前关注,有多家企业的未过评品种在江西被暂停挂网采购。

 

医保支付标准渐进调整

 

就国家集采品种的医保支付标准问题,江西省医保局去年12月3日曾发布配套通知。 

 

通知规定:

 

对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药,以集中采购中选价作为该通用名药品的医保支付标准,医保基金按相同的医保支付标准进行结算,支付比例不变。

 

患者使用价格高于医保支付标准的药品,超出医保支付标准的部分由患者自付,医保支付标准以内部分由患者和医保按比例分担。

对部分医院采购价格与中选药品价格差异较大的药品,可按照“循序渐进、分类指导”的原则,渐进调整医保支付标准,在2—3年内调整到位,并按如下规则调整:

1、非中选药品2019年年中价格为中选价格2倍以上的,2019年采购周期内,按原价格下调35%作为医保支付标准,并在2020年或2021年调整到以中选药品价格为医保支付标准。

2、非中选药品价格高于同通用名中选药品价格的,鼓励非中选企业主动降价,向医保支付标准趋同。

3、非中选药品2019年年中价格在中选价格和中选价格2倍以内(含2倍)的,以中选价格为医保支付标准。

4、药品价格低于同通用名中选药品价格的,以实际价格为医保支付标准,支付比例不变。

5、同一通用名下未通过一致性评价的仿制药,不设置过渡期,其采购价格不得高于国家最低中选价格,医保支付标准不高于中选药品价格。

 

国采品种支付标准改革将全国推开

 

去年,就国家组织药品集采的中选品种与非中选品种的医保支付标准问题,国家医保局等部门多次发布指导意见。

 

2019年2月28日,国家医疗保障局发布《关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》。

 

根据意见的规定,非中选药品2018年底价格为中选价格2倍以上的,2019年按原价格下调不低于30%为支付标准,并在2020年或2021年调整到以中选药品价格为支付标准。

 

据赛柏蓝观察,目前绝大多省份已就国家集采品种的医保支付标准调整问题发文,各省不同之处主要在于推行力度与时限要求,但是基本遵从2021年这个最晚的时限要求。

 

2019年9月30日,国家医疗保障局等九部门又发布《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见》,意见再次就国家集采品种的医保支付标准问题,做出规定。

 

探索集中采购药品医保支付标准与采购价协同。对于集中采购的药品,在医保目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准,原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药,医保基金按相同的支付标准进行结算。

 

患者使用高于支付标准的药品,超出支付标准的部分由患者自付,如患者使用的药品价格与中选药品集中采购价格差异较大,可渐进调整支付标准,在2—3年内调整到位,并制定配套政策措施;患者使用价格低于支付标准的药品,按实际价格支付。

 

在保障质量和供应的基础上,引导医疗机构和患者形成合理的用药习惯。医保定点零售药店参与此次采购的,可允许其在中选价格基础上适当加价,超出支付标准的部分由患者自付,支付标准以下部分由医保按规定报销。


 4 高价药、未过评药,压力颇大

 

昨日,国家医保局发布的《2019年医疗保障事业发展统计快报》显示,截至2019年底,“4+7”药品集中带量采购试点地区25个中选药品平均完成约定采购量的183%,中选药品采购量占同通用名药品采购量的78%。另外,第二轮国家药品集采也将于4月陆续在全国各地进入采购阶段。

 

除全国药品集采文件就中选品种与非中选品种的使用量做出了规定之外,医保支付标准无疑是影响非中选药品使用的另一个重要因素。

 

一方面,根据国家医保局的规定,原则上以中选药品的价格制定支付标准,那么非中选的高价药品,尤其是一些原研药将面临超出医保支付标准患者自付的问题,这弥合了长期以来医保支付标准在原研药和仿制药上的差异性规定,将使得原研药面临更大的降价压力,也进一步为国内仿制药企业创造了公平的竞争空间,真正实现同一通用名下,同一个医保支付标准的诉求。

 

另一方面,医保支付标准的确立还将过一致性评价品种与未过一致性评价品种区分开来。根据国家医保局的规定,未过一致性评价品种的医保支付标准不得高于过一致性评价品种,这对于国内仿制药企业来说,将进一步倒逼它们开展一致性评价工作。


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