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连花清瘟、血必净等,成为治疗新冠肺炎的“三药三方”中国方案

发表时间: 2020-03-25 15:07:09

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连花清瘟、血必净等,成为治疗新冠肺炎的“三药三方”中国方案


3月23日下午,国务院新闻办公室在武汉举行新闻发布会,介绍中医药防治新冠肺炎的重要作用及有效药物并答记者问。


中医药治疗新冠肺炎的诊疗方案已筛选出“三药三方”有效药物


***中医药局党组书记余艳红表示,社会各界认为中医药发挥了重要作用,成为这次疫情防控的一大亮点。数据显示,全国新冠肺炎确诊病例中有74187人使用了中医药,占91.5%,其中湖北省有61449人使用了中医药,占90.6%。


临床疗效观察显示,中医药总有效率达到了90%以上。中医药能够有效缓解症状,能够减少轻型普通型向重型发展,能够提高治愈率,降低病亡率,能够促进恢复期人群机体康复。


余艳红说,此次新冠肺炎疫情,在早期没有***药、没有疫苗的情况下,总结中医药治疗病毒性传染病规律和经验,深入发掘古代经典名方,结合临床实践,形成了中医药治疗新冠肺炎的诊疗方案和中西医结合的“中国方案”,筛选出金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、血必净注射液和清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方等有明显疗效的“三药三方”为代表的一批有效方药。


化湿败毒方已获得***药监局药物临床实验批件


中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦在发布会上介绍了化湿败毒方。化湿败毒方是在***诊疗方案推荐的方剂基础上,由中国中医科学院医疗队在武汉金银潭医院结合临床救治总结而成。


金银潭医院临床对照入组75例重症患者,CT诊断的肺部炎症以及临床症状的改善非常明显,临床转阴时间和住院时间平均缩短3天;在东西湖方舱医院随机观察轻型、普通型894例,其中使用化湿败毒方一共452例,***证明该方有效。对服用化湿败毒方颗粒患者的肝肾功能进行跟踪检测,未发现与药物相关的不良反应。在实验方面,通过新型冠状病毒的小鼠模型评价,发现该方可以降低肺组织病毒载量30%。


黄璐琦指出,3月18日,***治疗新冠肺炎的中药【化湿败毒方】已正式获得***药监局药物临床实验批件。获得临床批件的意义,在于把科研数据与临床***别证据进行有效转化。


据中国中医科学院介绍,化湿败毒颗粒新药研发经历了处方确定、疗效确证、新药研发、注册申报四个阶段。中国中医科学院医疗队在武汉金银潭医院从事新冠肺炎重症患者的救治工作,在***临床诊疗方案的基础上,“边救治,边总结”,进行以临床救治为核心的疾病规律与有效治疗方案探索,进一步优化获得——化湿败毒方。在救治武汉新冠肺炎患者过程中,该方在抗击病毒,消除炎症,提高免疫力方面发挥了积极作用。


据悉,化湿败毒方传承了中医理论的精华,由多个经典名方化裁而来,由十四味药构成。目前,该方已得到***中医医疗救治专家组众多专家的认可,并做出方解,被列入第六、第七版“新型冠状病毒肺炎诊疗方案”,在一线应用。


围绕化湿败毒方,前方分别在金银潭医院、东西湖方舱医院、将军街社区卫生院开展重型、轻型、普通型的临床疗效观察与病例积累。在此阶段,前方与后方磨合形成无缝衔接的数据传输、整理、加工、分析的工作模式,促进了从经验向数据的转化,为新药申报提供了充足的人用经验证据。


在临床救治初期,后方也做好了新药研发的准备工作。确定化湿败毒方后,中国中医科学院启动了中医药防治流感技术体系应急性任务。依托西苑医院完成医院制剂研发形成化湿败毒颗粒,并于2月20日获得北京市药监局备案。其中,按照新药研发的要求,完成制剂工艺、质量标准及中试生产等药学研究任务。中药研究所GLP中心完成急性毒性实验,并形成申报资料。


中国中医科学院相关负责人表示,根据前期通过新冠肺炎尸体解剖和病理的研究发现,虽然新冠病毒的感染主要表现为病毒性肺炎,但事实上可以对人体的多个重要脏器和免疫系统都造成损害。对此,中医从整体观念出发,在制定应对“新冠病毒”的战术时,会对人体有全面的考虑。


从临床上看,通过对75例重症病人使用效果观察发现,化湿败毒方在核酸的转阴和症状的改善方面是有显著差异的。另外在方舱医院452例的随机对照,显示在核酸转阴以及症状方面也是有显著性差异的。中国中医科学院与中国医学科学院医学实验动物研究所开展科学评测,用冠状病毒去感染实验小鼠,其肺部炎症的改善效果也证实了这一点。


据中国中医科学院介绍,下一步项目组将按照批件要求,积极推进药学及临床试验工作。


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