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发表时间: 2020-03-23 15:40:19
作者: 医然控股集团有限公司
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新冠疫苗已注射进人体!首批志愿者成为***批探路者
3月21日,从多个途径了解到,中国研制的新冠病毒疫苗已注射进人体,志愿者分为低剂量组、中剂量组和高剂量3组,每组36人,共108人,注射后将集中隔离观察14天。参加临床时间为3月16日至12月31日。
I期试验需要的志愿者并不多,仅限武汉地区常住居民,武昌、洪山、东湖风景区户籍居民优先,年龄18-60周岁。经过筛选和体检后,符合要求的志愿者可以接种疫苗。
21世纪经济报道记者也从社交媒体上看到有志愿者发布了其接种新冠病毒疫苗情况,该信息后也得到其他媒体证实。
其中一位3月19日注射疫苗的志愿者表示,一起接种的人大部分年龄在30岁以上,40-50岁的居多。
上为志愿者微博图片
志愿者微博发布“买家秀”,网友留言刷屏:谢谢你们
据科技日报报道,小米(化名)是新冠疫苗一期临床试验志愿者,这位姑娘在微博发了条买家秀,引发网友关注。
据报道,小米参加的试验,叫做重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验。试验的目的,就是测试和评价重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体)的安全性和有效性。
小米说,“我只是觉得自己刚刚好符合条件,没有太多负担,能承受结果,偶尔也想脱离一下低级趣味的一个普通人,真的该感谢的是所有一切站在普通人面前的人。”
据报道,志愿者接种疫苗后的14天,为集中隔离观察期。接种后半年内,医学团队会定期对志愿者进行多次随访。
小米还在微博上记录了接种疫苗后每天的状态:
得知志愿者已注射疫苗,网友纷纷留言,感谢志愿者!
目的是测试和评价重组新冠病毒疫苗的安全性和有效性
此前,中国工程院院士王军志在新闻发布会上表示,我国已有研发进展比较快的单位,向***药监局滚动递交临床试验申请材料、并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。
根据中国临床试验注册中心上的公开信息,该试验的主办单位为军事科学院医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份公司。试验的目的,就是测试和评价重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体)的安全性和有效性。
康希诺生物介绍称,这种疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原。
上述疫苗采用腺病毒载体平台技术,在实验动物中证明其具有良好的安全性、免疫原性和保护性。该技术平台曾成功开发我国***独立研发、具有自主知识产权的创新性重组埃博拉病毒病疫苗,并多次接种给中国援非人员,为保护我国国民的生命健康提供防护保障。
另据了解,在接种后半年内,医学团队会定期对志愿者进行多次随访,看其是否有不良反应,以及体内是否产生抗S蛋白特异性抗体。
钟南山:疫苗是解决新冠的根本
3月18日,在广州市举行的第46场疫情防控新闻通气会上,***卫健委***别专家组组长、中国工程院院士钟南山说, 不能靠集体免疫,疫苗是解决新冠肺炎的根本。
在3月6日,在国务院联防联控机制召开新闻发布会上,***卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍,科研攻关组专门设计了疫苗研发专版,着眼于数十家的医疗机构,***批筛选8家机构,确立9项任务,沿着五条技术路线推进疫苗攻关。
目前五条技术路线,都是按照进展稳步推进,按照预期,估计在4月份,根据***有关法律法规的规定,可能有希望部分疫苗进入临床。
据了解,国内现在五条技术路线包括灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒疫苗载体疫苗,目前,有部分项目已经进入动物试验阶段。