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***:迄今***规模新冠肺炎临床数据发布!确诊患者预估病死率3.06%

发表时间: 2020-02-14 10:09:02

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***卫健委:全国治愈比例已达10.6%


在国务院联防联控机制2020年2月12日新闻发布会上, ***卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋在会上表示:“疫情形势总体上出现了一些积极变化。新增报告病例波动下降,新增确诊病例数由***时2月4日的3887例下降到2月11日的2015例,新增疑似病例数由***时2月5日的5328例下降到2月11日的3342例,降幅分别达到了48.2%和37.3%;治愈出院人数较快增长,治愈比例由***时1月27日的1.3%已上升到2月11日的10.6%。”


博瑞医药研发出瑞德西韦原料药与制剂工艺引发专利问题,董秘回应

2月11日晚,科创板上市公司博瑞医药发布公告称,近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。公司已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。

而事实上,博瑞医药并非***正在仿制瑞德西韦的本土药企,湖南华纳大药厂在2月7日也已宣布,仿制瑞德西韦工艺攻关取得突破。

瑞德西韦是一种在研的广谱抗病毒药物,尚未在全球任何***获得批准。此前已在体外和体内动物模型中证明了对MERS和SARS病毒病原体的活性,这两种冠状病毒在结构上与新型冠状病毒COVID-19类似。针对MERS和SARS有限的临床前数据表明,瑞德西韦可能对COVID-19具有潜在的活性。

目前,由中日友好医院曹彬教授牵头的两项由研究者发起的瑞德西韦治疗轻中度、重症新型冠状病毒肺炎(NCP)的三期随机双盲临床试验正在武汉疫区开展,以验证瑞德西韦对NCP的治疗效果,计划于4月27日结束。吉利德方面为此无偿提供研究所需的药物,并为研究的设计和开展提供支持。

值得关注的是,瑞德西韦在中国的化合物专利到期日为2031年7月22日,这也引发了与此前武汉病毒所申报专利时类似的问题,国内药企在此时对瑞德西韦进行仿制,是否存在专利上的问题?

博瑞医药董秘于2月12日对《界面新闻》回应称,虽然现在仿制的瑞德西韦原料药与制剂已在批量生产,但是依然处于研发阶段,没有商业获利,不会侵犯任何专利问题。他同时透露,博瑞医药的***批瑞德西韦制剂将在几天内完成制备,后续公司会召开说明会介绍相关情况。

上海市汇业律师事务所合伙人唐嘉伟博士对《界面新闻》记者介绍,从《药品管理法》上看,目前博瑞医药制造原料药或制剂供后期审批或仿制用是合法的。专利角度上看目前专利还未授权,但生产是为了审批,并不侵权。

博瑞医药也在公告中表示,公司完成瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后,需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场,需要获得吉利德作为专利权人的授权;这一过程将存在重大不确定性。


钟南山:新型冠状病毒肺炎疫情有望4月前结束

钟南山院士2月11日在接受路透社采访时表示,新型冠状病毒肺炎新增感染病例已经在一些地区出现下滑,疫情有望出现缓解。他预计峰值将会在2月中下旬出现,4月前可能结束。

钟南山表示,做出上述预测是基于现有的数学模型,近期的疫情情况,以及政府所采取的措施。不过他承认,目前人们对新型冠状病毒还有很多未知。他说道:“我们还不知道病毒为何有如此大的传染性,这是***的问题。”

***数据:近9000例确诊+疑似病例显示,确诊患者预估病死率3.06%,基本传染数R0值约为3.77


据《奇点网》消息,2月11日晚上,世卫组织又给新型冠状病毒肺炎换了个新名字:COVID-19,这说明科学界对这次疫情的认识在不断深入,看待疾病的眼光,已经不局限在肺炎上。

而在今天(2月12日),预印本网站Medrxiv上又发表了一项对本次疫情数据的***分析,分析的患者来自全国30个省级行政区,人数达到了近九千例,并***同时包括了确诊病例和疑似病例

根据这项分析,COVID-19的预计病死率约为3.06%,基本传染数R则达到3.77。

这项迄今为止***的分析,由中外科学家协力完成,通讯作者包括了解放军军事医学科学院微生物流行病研究所、***疾控中心和美国佛罗里达大学的科学家。

据悉,本次分析截止到1月26日,列入了全国各地报告的疑似和确诊患者,在这8866例患者中,有4021例经实验室检查确诊,比例超过45%,而剩下的约55%患者属于疑似病例,确诊患者中的41%来自武汉市

从病例报告的时间来看,武汉当地和全国各地的确诊病例数和疑似病例数,都在1月10日春运开始后迅速上涨,到1月23日武汉封城前达到单日***峰。

邻近湖北省的河南、湖南和四川,以及外来务工人员较多的浙江和广东***被波及,这些省份报告的病例数,也很快呈现与武汉相似的上涨趋势,但随着各地启动突发公共卫生事件响应,涨势在本次研究时间线的***几天有所回落。

而从患者分布的区域来看,65%的确诊和疑似患者集中在湖北省,省外的疫情重灾区则包括北京、浙江东南部和珠三角的广州、香港等城市。

从患者最早出现COVID-19相关症状到确诊,中位时间是5天。但其实这个数字是动态变化的:1月14日之前,中位时间还是14天;1月14-22日就缩短到6天;1月22日之后,就降到1天了,这也说明后期防控和诊疗得力

4000多名确诊患者当中,超过七成分布在30-65岁的年龄段,50岁以上中老年人的患病率***,而20岁以下的儿童和青少年相对***,这种分布在疑似患者当中也是相近的。

武汉市以外的患者,平均年龄比武汉市内更年轻,而在男女患病率差异也同样“内外有别”,武汉市以外的男性患者明显较多,从而使患者呈现男多于女的特点。

在确诊患者当中,分别有69.9%和25.5%病情发展为轻症和重症肺炎,还有约4.5%的患者无肺炎临床表现,重症患者的年龄偏大,男性偏多,与此前的报告相似。在疑似患者当中,轻症和重症患者的占比,则分别是18%和76%。

从确诊的重症患者最初出现症状,到住院的中位时间达到7天,到确诊的中位时间则是8天,两个数字明显高于轻症患者。但武汉市内报告的轻症患者占比更高,重症患者比例实际低于武汉以外的患者。

截至1月26日,已经有58例确诊患者和18例疑似患者去世,其中55例是重症患者,只有3例是轻症患者,死亡的重症患者占到确诊重症患者的近6%。

关于病死率问题,在此前解读钟南山院士的分析时,有不少读者认为由于大批患者仍在住院,预后未知,目前的死亡数据,并不能拿来推算COVID-19的病死率,事实也的确如此。

而在本次的分析中,研究团队采用了推算的方法,也就是分析现有死亡病例和病程时间的关系,对大多数仍在治疗的患者预后进行推算。

推算结果显示,COVID-19的病死率(Case Fatality Rate)约为3.06%,但这一数字还需要更多患者预后出炉,尤其是轻症患者治愈出院后,才能更精准。

对于影响病死率的因素,研究团队认为女性、老年和重症,都提示着患者预后不良,而预计病死率***的是老年男性重症肺炎患者,病死率达到9.47%!

而对大家非常关心的潜伏期,以及衡量疾病传染能力强弱的基本传染数R,本次分析也给出了***的数据。根据125名流行病学和接触史明确的患者资料,研究团队认为COVID-19的中位潜伏期是4.8天,95%置信区间是3.0-7.2天。

毕竟钟南山院士也说了,在他分析的1099例患者中,其实也只有一名患者的潜伏期达到24天,所以全国人民在家老老实实呆两周,对疾病的防控就是很有用的,不要因为一个24天太过恐慌。

有了潜伏期,研究团队进一步推算出了COVID-19的R数字——3.77!这比之前《新英格兰医学杂志》上,***疾控中心团队基于425名患者流行病学资料得出的R值2.2高得多,这可能也与早期病例明显的延迟报告有关。

因此从传染能力上来说,这次的新型冠状病毒比SARS病毒稍高,明显高于中东呼吸综合征(MERS)病毒,但要看病死率的话,排名顺序又要倒过来,COVID-19的死亡率***,SARS居中,MERS***[3]

一般传染病就是这样,致死能力强传染就弱,很少有两种都猛的。

这篇***的分析,信息量着实不小,不过随着疫情数字的不断更新,统计不断完善,病死率、R等数字还会有所波动,毕竟研究团队也承认,在当前超负荷运转的医疗条件下,“想要开展严格的临床新药治疗试验”,都已并非易事。


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