***发改委下令：淘汰落后医药产能，鼓励8项产品及应用

***发改委下令：淘汰落后医药产能，鼓励8项产品及应用

11月6日，***发改委官网挂出《中华人民共和国***发展和改革委员会令》（第92号），《产业结构调整指导目录（2019年本）》（简称《产业目录》）获得审议通过，正式予以公布。

今年5月15日，***发改委在《产业目录2011年》的基础上进行修订，并发布过2019年本的征求意见稿。

此次发布的《产业目录》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成，涉及医药领域

鼓励类目8项、限制类目6项、淘汰类目13项（详见文末）。《产业目录》自2020年1月1日起施行。

其中，鼓励药物新剂型、儿童药、短缺药的开发和生产，新型药物制剂技术开发与

应用。中成药及应用技术也迎来了利好，鼓励中成药二次开发和生产，民族药物开

发和生产。

淘汰8项落后生产工艺装备，5类落后产品。

《目录》是引导投资方向、政府管理投资项目，制定实施财税、信贷、土地、进出

口等政策的重要依据。《目录》由鼓励、限制和淘汰三类组成。不属于以上三类，

且符合***有关法律、法规和政策规定的为允许类，不列入《目录》。

2005年，经国务院批准，***发展改革委发布《目录（2005年本）》，2011年和

2013年，分别对《目录》进行了修订和修正。《目录》实施对加强和改善宏观调控

，引导社会投资方向，促进产业结构调整和优化升级发挥了重要作用。

2013年上一版《目录》发布以来，我国产业发展取得了历史性成就，规模不断扩大

、结构持续优化、竞争力显著增强。当前，我国经济已由高速增长阶段转向高质量

发展阶段，新一轮科技革命和产业变革持续深化，产业发展面临的内外部环境发生

了深刻变化，上一版《目录》已经无法适应新形势、新任务、新要求，需要予以修

订。

《目录（2019年本）》修订重点是：一是推动制造业高质量发展。把制造业高质量

发展放到更加突出的位置，加快传统产业改造提升，大力培育发展新兴产业。《目

录（2019年本）》制造业相关的条目共900多条，占总条目数的60%以上。

二是促进形成强大国内市场。重点是加强农业农村基础设施建设，改善农村人居环

境，促进农村一二三产业融合发展；提高现代服务业效率和品质，推动公共服务领

域补短板，加快发展现代服务业；促进汽车、家电、消费电子产品等更新消费，积

极培育消费新增长点。

三是大力破除无效供给。适度提高限制和淘汰标准，新增或修改限制类、淘汰类条

目近100条。同时，对现有条目不能完全覆盖，且不符合法律法规和行业标准的，在限制类和淘汰类中分别设置了兜底条款。

四是提升科学性、规范化水平。对限制类、淘汰类条目，明确品种和参数，突出可

操作性；对鼓励类条目，发展方向比较明确的领域，尽可能明确指标参数，方向尚

不明确的新产业新业态，则“宜粗不宜细”，仅作方向性描述。同时，把市场能有

效调节的经济活动从限制类删除。

《产业结构调整指导目录（2019年本）》（医药领域）

鼓励类——

十三、医药

1、拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物***开发和生产，药物新剂型、新辅料、儿童药、短缺药的开发和生产，药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应、系统控制等技术开发与应用，基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本，原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用。

2、重大疾病防治疫苗、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物，大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养、发酵、纯化技术开发和应用，纤维素酶、碱性蛋白酶、诊断用酶等酶制剂，采用现代生物技术改造传统生产工艺。

3、新型药用包装材料与技术的开发和生产（中性硼硅药用玻璃，化学稳定性好、可降解、具有高阻隔性的功能性材料，气雾剂、粉雾剂、自我给药、预灌封、自动混药等新型包装给药系统及给药装置）

4、濒危稀缺药用动植物人工繁育技术开发，实验动物标准化养殖及动物实验服务，先进农业技术在中药材规范化种植、养殖中的应用，中药质量控制新技术开发和应用，中药现代剂型的工艺技术，中药饮片炮制技术传承与创新，中药经典名方的开发与生产，中药创新药物的研发与生产，中成药二次开发和生产，民族药物开发和生产。

5、新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备，人工智能辅助医疗设备，高端放射治疗设备，电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备，新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用，危重病用生命支持设备，移动与远程诊疗设备，新型基因、蛋白和细胞诊断设备。

6、高端制药设备开发与生产，透皮吸收、粉雾剂等新型制剂生产设备，大规模生物反应器及附属系统，蛋白质高效分离和纯化设备，中药高效提取设备，药品连续化生产技术及装备。

限制类——

十、医药

1、新建、扩建古龙酸和维生素C原粉（包括药用、食品用、饲料用、化妆品用）生

产装置，新建药品、食品、饲料、化妆品等用途的维生素B1、维生素B2、维生素B12、维生素E原料生产装置。

2、新建青霉素工业盐、6-氨基青霉烷酸（6-APA）、化学法生产7-氨基头孢烷酸

（7-ACA）、化学法生产7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸（7-ADCA）、青霉素V、氨苄青霉素、羟氨苄青霉素、头孢菌素c发酵、土霉素、四环素、氯霉素、安乃近、扑热息痛、林可霉素、庆大霉素、双氢链霉素、丁胺卡那霉素、麦迪霉素、柱晶白霉素、环丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆碱生产装置。

3、新建紫杉醇（配套红豆杉种植除外）、植物提取法黄连素（配套黄连种植除外）生产装置。

4、新建、改扩建药用丁基橡胶塞、二步法生产输液用塑料瓶生产装置。

5、新建及改扩建原料含有尚未规模化种植或养殖的濒危动植 物药材的产品生产装

置。

6、新建、改扩建充汞式玻璃体温计、血压计生产装置、银汞 齐齿科材料，新建2亿支/年以下一次性注射器、输血器、输液器生产装置。

在第“二十九、现代物流业”中还涉及另外两项：药品冷链物流、药品物流质量安

全控制技术服务。

淘汰类——

注：条目后括号内年份为淘汰期限，淘汰期限为2020年12月31日是指应于2020年12月31日前淘汰，其余类推；有淘汰计划的条目，根据计划进行淘汰；未标淘汰期限或淘汰计划的条目为***产业政策已明令淘汰或立即淘汰。

一．落后生产工艺装备

（九）医药

　　1、手工胶囊填充工艺　　

　　2、软木塞烫腊包装药品工艺　　

　　 3、不符合GMP要求的安瓿拉丝灌封机　　

　　4、塔式重蒸馏水器　　

　　5、无净化设施的热风干燥箱　　

　　6、环境、职业健康和安全不能达到***标准的原料药生产装置　　

　　7、铁粉还原法对乙酰氨基酚（扑热息痛）、咖啡因装置　　

　　8、使用氯氟烃（CFCs）作为气雾剂、推进剂、抛射剂或分散剂的医药用品生产工艺（根据***履行国际公约总体计划要求进行淘汰）

二．落后产品

（六）医药

　　1、铅锡软膏管、单层聚烯烃软膏管（肛肠、腔道给药除外）　　

　　2、安瓿灌装注射用无菌粉末　　

　　3、药用天然胶塞　　

　　4、非易折安瓿　　

　　5、输液用聚氯乙烯（PVC）软袋（不包括腹膜透析液、冲洗液用）